Trois besoins distincts

Activité Qui achète Critères de spécification
Rigibelt pour l’IRM Fabricants de dispositifs médicaux et leurs bureaux d’études — un composant intégré à une machine qu’ils mettent sur le marché Classification IRM, course et précision, matériaux, système qualité du fournisseur
Machines salle blanche et amagnétiques Constructeurs de machines destinées aux environnements contrôlés ou sensibles au magnétisme Émission particulaire, matériaux, lubrification, classe de salle blanche
Élévateurs PMR Établissements de santé, architectes et ascensoristes — un équipement installé dans un bâtiment Normes plateformes, course, dispositifs de sécurité, niveau sonore, confort de déplacement

Rigibelt : actionner à l’intérieur du champ magnétique

Une IRM fonctionne en générant un champ magnétique intense et permanent, ce qui rend inutilisables les actionneurs métalliques classiques à proximité du tunnel — non par simple inconfort, mais parce qu’il en va de la sécurité et de la qualité d’image. Le Rigibelt est amagnétique : il peut donc positionner une table patient dans ce champ. Il assure un déplacement maîtrisé et précis du patient par rapport au volume d’imagerie, et il le fait silencieusement — dans un espace où la machine est déjà bruyante et le patient déjà appréhensif.

Pour un fabricant de dispositifs, la question pratique n’est pas de savoir si un actionneur est « amagnétique », mais quelle classification IRM il porte et sous quelles conditions — ce sont les termes employés en spécification comme en achat. La classification du Rigibelt et les preuves associées accompagnent le dossier technique.

Actionneur amagnétique Rigibelt déployé, construction de la courroie visible

Salle blanche et machines sensibles au magnétisme

Ces mêmes propriétés valent au-delà de l’IRM. Les constructeurs de machines destinées aux salles blanches et autres environnements contrôlés ont besoin d’un actionnement qui n’émet pas de particules, n’exige aucun fluide hydraulique et ne perturbe pas l’instrumentation sensible. Les actionneurs SERAPID s’intègrent à ces machines en tant que composants, matériaux et lubrification étant traités dès la conception plutôt que contournés ensuite.

Élévateurs PMR en établissement de santé

La chaîne rigide entraîne également des élévateurs spéciaux destinés aux personnes à mobilité réduite et aux utilisateurs de fauteuil roulant dans les bâtiments de santé. L’exigence d’ingénierie y diffère de celle d’un élévateur industriel : le mouvement doit être doux et silencieux parce qu’il transporte une personne et non une charge, et la fiabilité compte parce que cette personne en dépend. Le silence n’est pas un raffinement en milieu clinique — la maîtrise du bruit participe de la conception même de ces espaces, et un élévateur qui s’annonce retire quelque chose à celui qui l’utilise.

Ce qu’évaluent les fabricants de dispositifs médicaux

Critère évalué Ce que cela recouvre Ce que la page doit prouver
Classification IRM L’ASTM F2503 définit MR Safe, MR Conditional et MR Unsafe. « Amagnétique » relève du discours ; ces trois termes sont ceux que l’ingénieur spécifie et recherche La classification portée par le Rigibelt et ses conditions
Qualité d’image Un actionneur proche du tunnel ne doit ni créer d’artéfacts de susceptibilité ni générer de bruit RF — ne pas être attiré ne suffit pas Les preuves d’essai étayant toute allégation sur les artéfacts
Système qualité fournisseur Les fabricants répercutent les exigences ISO 13485 sur leurs fournisseurs de composants Le système qualité détenu et l’expérience des chaînes médicales
Position réglementaire Sous le règlement MDR, le fabricant porte la responsabilité du dispositif, mais le fournisseur hérite d’obligations documentaires et de gestion des modifications Les pratiques de notification de modification et de documentation
Matériaux et propreté Déclarations matière, lubrification et émission particulaire pour la salle blanche et les usages proches du patient Les données matière et l’aptitude salle blanche
Normes d’accessibilité L’EN 81-41 couvre les plateformes élévatrices pour personnes à mobilité réduite ; l’ADA s’applique sur périmètre américain Les normes que les entraînements permettent de satisfaire

Caractéristiques et équipements

  • Construction amagnétique — le Rigibelt est compatible avec le champ magnétique d’une IRM.
  • Positionnement précis — déplacement maîtrisé de la table patient par rapport au volume d’imagerie.
  • Fonctionnement silencieux — entraînement électromécanique sans pompe ni circuit hydraulique, là où le bruit a une portée clinique.
  • Compatibilité salle blanche — adapté à la construction de machines en environnement contrôlé.
  • Conception sur mesure — configuré selon la machine ou le bâtiment, non adapté d’un châssis standard.
  • Durabilité — dimensionné pour un service continu sur des équipements sollicités toute la journée.
  • Sécurité intégrée — arrêts d’urgence, systèmes redondants et maintien mécanique de la charge.

Questions fréquentes

Ce sont les classifications définies par l’ASTM F2503, et la réponse conditionne les modalités d’intégration. La classification et ses conditions sont à confirmer avec notre bureau d’études dans le cadre du dossier technique.

Le champ magnétique agit sur les composants ferreux, ce qui crée à la fois un risque de sécurité et une source de dégradation de l’image. L’actionnement amagnétique supprime cette interaction.

Oui. L’absence de fluide hydraulique et l’attention portée aux matériaux et à la lubrification les rendent spécifiables pour la construction de machines en environnement contrôlé.

Les plateformes élévatrices verticales pour personnes à mobilité réduite relèvent de l’EN 81-41 en Europe, les exigences ADA s’appliquant sur les projets américains. Le référentiel applicable est à préciser dès la consultation.

Précisez-nous la machine, l’environnement et la classification à satisfaire : notre bureau d’études répond par une proposition technique.

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